辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證所需資料:
1. 公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)副本原件及公章;
2. 法人身份證原件圖片及畢業(yè)證原件圖片;
3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證原件圖片及畢業(yè)證原件圖片(法人跟負(fù)責(zé)人、售后可以是 同一人,但是必須是大專(zhuān)以上學(xué)歷)
4. 質(zhì)量管理人員 1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程 、 生物科學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī),醫(yī)學(xué),電氣自動(dòng)化、管理專(zhuān)業(yè)的 大專(zhuān) 以上學(xué)歷)原件圖片;
5. 售后人員 1人:普通的 1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、 機(jī) 械 、電子、計(jì)算機(jī),生物工程,醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷)原件圖片;
6. 所要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證及登記表加蓋廠(chǎng)家公章或者中間商的公章 (看現(xiàn)場(chǎng)時(shí)使用);
7.企業(yè)需要有進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件。
8. 人員的健康證。